Sekitar 50 sampel obat-obatan, termasuk beberapa obat umum seperti parasetamol (digunakan untuk demam), metformin (pengobatan lini pertama untuk diabetes), dan pantoprazole (digunakan untuk keasaman), ditemukan palsu atau kualitasnya di bawah standar. Regulator obat-obatan terkemuka di negara ini.
Temuan ini dihasilkan dari kegiatan rutin dan berkala yang dilakukan regulator di mana sampel obat diuji kualitasnya secara acak.
CDSCO dan NSQ
Setiap bulan, regulator, Organisasi Pengendalian Standar Obat Pusat (CDSCO), merilis daftar obat-obatan dengan kualitas di bawah standar (NSQ) selama inspeksi. Badan pengatur pusat dan negara bagian dari waktu ke waktu secara acak mengumpulkan sampel berbagai obat dari pasar dan mengujinya.
Daftar obat yang gagal dalam tes, yang parameternya tidak mencukupi, diterbitkan setiap bulan.
Mengapa kamu melakukan ini?
Daftar bulanan dikeluarkan untuk memberi informasi kepada masyarakat umum, departemen kesehatan pemerintah, industri dan badan pengawas obat negara tentang obat-obatan di bawah standar yang tersedia di pasar.
Ketika sampel diuji secara acak dan hasilnya dipublikasikan, ini adalah cara bagi perusahaan farmasi untuk mengatakan bahwa produk mereka selalu diawasi.
Mengapa Narkoba Gagal Tes
Obat-obatan yang gagal dalam pemeriksaan mutu terbagi dalam tiga kategori.
Obat Palsu: Ini pada dasarnya palsu – produk yang meniru merek obat populer untuk menyesatkan orang agar membelinya. Obat palsu ini mungkin mengandung atau tidak mengandung bahan aktif dan tidak diproduksi oleh perusahaan yang membuat obat bermerek.
Misalnya, sampel telmisartan (digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi) dan pantoprazole ternyata tidak diproduksi di bawah merek masing-masing perusahaan Glenmark dan Sun Pharma.
Kualitas Buruk: Mungkin memiliki spesifikasi yang salah atau mungkin tidak larut dengan benar atau mungkin mengandung bahan aktif dalam jumlah sedikit, dll. Harus dianggap sebagai kualitas di bawah standar atau NSQ. Obat-obatan ini mungkin tidak secara aktif membahayakan orang yang menggunakannya, namun pasien mungkin menderita karena obat tersebut gagal memberikan hasil yang diharapkan.
Metformin, yang baru-baru ini dirilis dalam daftar pada bulan Agustus, gagal dalam uji disolusi, yang berarti obat tersebut, setelah tertelan, tidak larut dengan baik dan bekerja sebagaimana mestinya.
Obat-obatan palsu: Produk-produk ini mengandung kontaminan atau bahan pezinah yang secara langsung merugikan orang yang mengkonsumsinya. Seluruh batch obat-obatan ini biasanya ditarik kembali oleh regulator; Sebuah perusahaan juga dapat memulai penarikan kembali sendiri.
Apa yang harus kamu lakukan?
Peringatan dari regulator obat tidak dimaksudkan untuk menimbulkan kekhawatiran atau kepanikan. Hal ini terutama merupakan tanda bagi perusahaan untuk melakukan koreksi diri atau bagi regulator untuk mengambil tindakan yang diperlukan.
Hanya karena beberapa sampel obat yang dipilih secara acak ternyata NSQ tidak berarti bahwa setiap pil atau kapsul yang tersedia di pasaran palsu atau berbahaya. Anda dapat terus meminum obat-obatan ini jika Anda telah diberi resep.
Namun, fakta bahwa suatu model ditemukan sebagai NSQ secara teori berarti bahwa mungkin ada model palsu lainnya yang tidak terdeteksi di pasar.
