Uji klinis Fase III pertama untuk vaksin demam berdarah di India dimulai pada hari Rabu, dengan orang pertama yang menerima suntikan di Institut Ilmu Kedokteran Pascasarjana Pandit Bhagwat Dayal Sharma (PGIMS) di Rohtak.
Panacea Biotech telah mengembangkan Dengiol, vaksin yang bekerja melawan keempat serotipe demam berdarah.
Uji coba akan dilakukan di 19 lokasi di 18 negara bagian dan wilayah persatuan. Penelitian ini diikuti 10.335 orang dewasa sehat selama dua tahun. Uji coba ini sebagian besar akan didanai oleh Dewan Penelitian Medis India, dan sebagian biayanya akan ditanggung oleh perusahaan tersebut.
“Inisiasi uji klinis fase 3 untuk vaksin demam berdarah asli India yang pertama menandai terobosan penting dalam perjuangan kita melawan demam berdarah. Hal ini mencerminkan komitmen kami untuk melindungi warga negara kami dari penyakit endemik ini dan menggarisbawahi kemampuan India dalam penelitian dan pengembangan vaksin,” kata Menteri Kesehatan Persatuan JP Nadda.
Vaksin Panacea menggunakan versi keempat serotipe demam berdarah yang dilemahkan dan hidup. Versi virus yang dilemahkan ini dikembangkan oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular di AS – mereka menghapus sebagian kode genetik DENV1, DENV3, dan DENV4 dan merekayasa genetika tulang punggung DENV2 menggunakan bagian dari DENV 4 yang dilemahkan. Tindakan diambil terhadap yang lain.
Salah satu tantangan terbesar dalam mengembangkan vaksin demam berdarah adalah keempat serotipe infeksi tersebut memberikan sedikit perlindungan terhadap satu sama lain, yang berarti bahwa seseorang dapat terinfeksi berulang kali dengan serotipe yang berbeda. Lebih penting lagi, hal ini mengarah pada peningkatan ketergantungan antibodi (ADE) – seseorang dengan tingkat antibodi yang rendah terhadap satu serotipe demam berdarah, akan mengalami infeksi yang lebih parah dengan serotipe lain.
ADE menjadi penyebab kontroversi mengenai vaksin demam berdarah pertama di dunia. Baru setelah program vaksinasi diperkenalkan di Filipina, vaksinasi diketahui meningkatkan risiko penyakit parah pada individu yang sebelumnya tidak terinfeksi.
Serum Institute of India telah mengembangkan kandidat vaksin lain yang menggunakan virus lemah yang sama di Amerika Serikat, dan telah menyelesaikan tahap awal uji coba. Perusahaan akan melakukan uji coba besar fase III bekerja sama dengan ICMR pada anak-anak berusia antara 2 hingga 18 tahun.
Teknologi yang sama juga digunakan oleh Indian Immunologicals Ltd untuk mengembangkan vaksin yang sedang dalam tahap awal uji coba pada manusia. Pembuat vaksin yang berbasis di Hyderabad, Biological E, telah bermitra dengan perusahaan farmasi global Takeda untuk memproduksi vaksin demam berdarah, yang didasarkan pada formula vaksin NIAID.
📣 Untuk berita gaya hidup lainnya, Klik di sini untuk bergabung dengan saluran WhatsApp kami Dan ikuti kami Instagram