Pekan lalu, Pusat tersebut membatalkan persyaratan uji klinis untuk lima jenis obat yang disetujui oleh regulator di AS, Inggris, Australia, Jepang, Kanada, dan UE. Pelonggaran peraturan ini mencakup obat-obatan yang memberikan “kemajuan terapeutik yang signifikan dibandingkan standar perawatan saat ini, produk terapi gen dan seluler, obat yang digunakan untuk mengobati penyakit langka, terapi yang diperlukan selama pandemi, dan obat yang digunakan untuk tujuan perlindungan khusus.” Saat ini, diperlukan waktu antara tiga hingga 15 tahun agar obat yang diluncurkan di negara maju dapat tersedia di pasar India. Pengabaian ini bisa menjadi langkah pertama yang memungkinkan dokter di seluruh negeri menerapkan pengobatan baru untuk Alzheimer, kanker stadium lanjut, dan gangguan autoimun. Perusahaan farmasi global menghemat biaya pelaksanaan uji coba lokal dan mendorong mereka untuk memberikan manfaat tertentu kepada pasien di India. Namun, langkah-langkah lebih lanjut perlu diambil untuk memastikan bahwa pengobatan mutakhir tersedia di apotek-apotek di negara tersebut tanpa memberikan beban keuangan yang besar kepada mereka yang sakit kritis.
India secara tradisional mengandalkan industri generik dan kebijakan pengendalian harga untuk meningkatkan aksesibilitas obat-obatan. Langkah-langkah ini berhasil sampai batas tertentu. Namun, keterbatasan mekanisme pasar adalah alasan utama mengapa penelitian medis mutakhir – misalnya terapi gen – masih sulit dijangkau oleh sebagian besar pasien di negara tersebut. Setelah melonggarkan persyaratan uji klinis, pemerintah harus memulai pembicaraan tentang cara meningkatkan kemudahan melakukan bisnis dan inovasi – yang tujuannya adalah untuk memastikan ketersediaan tanpa mengorbankan kepentingan pasien. Hal ini dapat berarti lebih banyak kreativitas dalam menciptakan jaring pengaman layanan kesehatan – misalnya menjadikan Ayushman Bharat lebih komprehensif – atau bahkan pengadaan obat-obatan baru oleh negara untuk jangka waktu tertentu.
Pemerintah yakin deregulasi terbaru ini akan mendorong penelitian dalam negeri dengan memberikan akses awal terhadap data pasien. Meningkatnya beban infeksi di dalam negeri memerlukan koordinasi antara laboratorium di dalam negeri dan di luar negeri. Namun di sini pun pemerintah perlu mengelola industri ini. Penemuan obat merupakan komitmen jangka panjang dengan biaya tinggi. Negara yang merupakan pemimpin dalam pengembangan obat-obatan yang tidak dipatenkan masih tertinggal dalam pengembangan molekul obat baru. Rendahnya minat investor terhadap bioteknologi menjadikan ekosistem ini menantang bagi para startup. Mengingat besarnya premi yang dibayarkan untuk layanan kesehatan dan penelitian dan pengembangan, pemerintah harus mencari cara untuk membuat industri farmasi dalam negeri kompetitif.
