Transplantasi sumsum tulang dapat menyelamatkan nyawa pasien yang menderita jenis kanker tertentu, kelainan darah, dan kondisi lainnya, namun bagi banyak pasien, diperlukan waktu berbulan-bulan atau bertahun-tahun untuk menemukan kecocokan.
Setiap tahunnya, sekitar 18.000 orang di Amerika Serikat didiagnosis mengidap penyakit fatal yang dapat berhasil diobati dengan sumbangan sumsum tulang.
Untuk meningkatkan peluang pasien menerima pengobatan yang menyelamatkan nyawa, perusahaan bioteknologi Ossium Health telah menciptakan program untuk menyumbangkan sumsum tulang beku dari donor organ yang telah meninggal.
Pria asal Chicago itu benar-benar sadar setelah menjalani transplantasi ginjal dan kembali ke rumah keesokan harinya
Awal tahun ini, seorang wanita Michigan berusia 68 tahun menerima transplantasi sumsum tulang dari donor organ yang tidak terkait untuk mengobati kanker darahnya setelah pencarian selama empat bulan untuk menemukan donor yang cocok gagal.
Setiap tahunnya, sekitar 18.000 orang di Amerika Serikat didiagnosis mengidap penyakit fatal yang dapat berhasil diobati dengan sumbangan sumsum tulang. (St.Petersburg)
Pasien menderita leukemia myeloid akut dan menjalani transplantasi di Henry Ford Health di Detroit, Michigan. Dokter mengatakan dia sekarang “sembuh dengan cepat.”
“Kami gugup menggunakan sumsum tulang dari mayat karena belum ada preseden yang menggunakan sumsum tulang dari mayat,” kata Munir Abidi, M.D., ahli hematologi di Henry Ford Health yang memimpin uji klinis produk sumsum tulang Ossium kepada Fox Berita Digital melalui telepon. percakapan.
Pria Massachusetts meninggal dua bulan setelah transplantasi ginjal babi pertama yang berhasil
“Oleh karena itu, meskipun ada sedikit kekhawatiran dan kekhawatiran, kami sangat terkejut dan gembira ketika dia secara andal memulihkan jumlah (sel induk) yang sangat mirip dengan periode yang diharapkan untuk donor yang normal dan sehat.”
penghalang sumsum tulang
CEO Ossium Health Kevin Caldwell mengatakan transplantasi sumsum tulang adalah pengobatan terakhir bagi pasien kanker darah.
Dalam sistem medis saat ini, pasien kanker darah yang membutuhkan transplantasi sumsum tulang harus mencari sukarelawan yang cocok dengan gaya hidup sehat.
“Kami gugup karena belum ada preseden yang menggunakan sumsum tulang dari mayat.”
“Tidak seperti banyak organ lain yang dapat diambil dari satu orang dan ditransplantasikan ke hampir semua orang dengan ukuran yang sama, sumsum tulang secara genetik sangat teliti,” kata Caldwell dalam percakapan dengan FOX News Digital.
Dan prosesnya tidak mudah, ujarnya.
“Pendonor harus siap, bersedia, dan mampu mendonorkan sumsum tulangnya kepada orang asing, mengebor lubang di punggung bawahnya, melakukan aspirasi sumsum tulang, memobilisasi sel induk, dan melakukannya dalam jumlah besar hari libur kerja dan lakukan pengorbanan yang berarti untuk memberi manfaat bagi orang-orang yang belum pernah Anda temui,” kata Caldwell.
Perusahaan bioteknologi Ossium Health telah menciptakan program baru untuk menyumbangkan sumsum tulang beku dari donor organ yang telah meninggal. (kesehatan tulang)
Ada juga masalah waktu.
“Dibutuhkan waktu berbulan-bulan untuk menemukan seseorang yang cukup sehat, mau menyumbang, dan cocok secara genetik, namun pasien kanker darah ini seringkali tidak punya banyak waktu,” kata Caldwell.
Dia mencatat bahwa sekitar 55% pasien kanker darah berhasil melakukan transplantasi. 45% sisanya tidak dapat bertahan hidup, dan sebagian besar dari mereka tidak dapat bertahan hidup.
Ibu di Pennsylvania mencari donor sumsum tulang yang ‘cocok’ untuk menyembuhkan penyakit langka putrinya: ‘sangat dibutuhkan’
Masalah lain yang meluas, kata Abidi, adalah kesulitan bagi kelompok minoritas, khususnya warga Amerika keturunan Afrika, dalam menemukan donor yang cocok.
“COVID-19 telah memperburuk masalah ini,” katanya kepada Fox News Digital.
memenuhi kebutuhan Anda
Untuk mengatasi masalah ini, Ossium Health telah mengembangkan bank sumsum tulang yang diambil dari donor organ.
“Kami telah menciptakan jaringan 27 organisasi pengadaan organ di seluruh Amerika Serikat yang mengelola donasi organ, mendapatkan persetujuan, dan melakukan pengambilan organ,” kata Caldwell.
Ossium telah memulai uji klinis yang disebut PRESERVE I untuk menyumbangkan sumsum tulang kepada pasien leukemia akut yang memerlukan transplantasi alogenik (mirip secara genetik). (kesehatan tulang)
“Kami melatih mereka cara mengambil sumsum tulang, membangun fasilitas untuk memproses dan memproduksi dosis untuk pasien, dan melakukan kriopreservasi di tempat.”
Caldwell mengatakan tujuannya agar sumsum tulang dapat dipulihkan dan didonorkan seperti organ lainnya, seperti jantung, hati, paru-paru, ginjal, kornea, dan kulit.
“Sebelum Ossium, sumsum tulang dari donor ini, sel induk penyelamat nyawa yang ada di tubuh tulang belakang donor, tidak digunakan,” kata Caldwell.
Empat warga Texas selamanya terhubung dengan dua donor ginjal di kota berbeda: ‘Waktu yang tepat’
“Meskipun orang-orang ini setuju untuk menyumbangkan organ mereka, mereka akan dibuang.”
Ossium telah memulai uji klinis yang disebut PRESERVE I untuk menyumbangkan sumsum tulang kepada pasien leukemia akut yang memerlukan transplantasi alogenik (mirip secara genetik).
Pasien pertama yang terdaftar dalam uji coba ini, seorang wanita Michigan, menerima transplantasi pada Mei 2024 melalui program HOPE Ossium.
CEO Ossium mengatakan tujuan utamanya adalah untuk “secara dramatis memperluas” kumpulan sel induk sumsum tulang dari donor organ yang telah meninggal untuk membantu melawan kanker. (St.Petersburg)
“Dia sekarang hidup dan sehat serta berada dalam masa pemulihan yang baik dari kanker darahnya karena kami memiliki unit sumsum tulang yang mampu menyesuaikannya dan menyelamatkan nyawanya,” kata Dr. Caldwell Ta.
“Kasus ini menggambarkan pentingnya opsi baru ini bagi pasien dengan kebutuhan mendesak.”
Manfaat sumsum tulang kriopreservasi
Ada beberapa keuntungan menggunakan sumsum tulang dari donor yang sudah meninggal, kata Caldwell. Keuntungan terbesarnya adalah lebih banyak organ yang dapat digunakan.
“Karena donor kita tidak lagi membutuhkan sumsum tulang, kita dapat memperoleh lebih banyak sumsum tulang daripada yang secara etis dapat kita ambil dari orang hidup yang masih membutuhkan sumsum tulang untuk bertahan hidup,” katanya.
Rata-rata, para peneliti dapat mengambil sel dua hingga lima kali lebih banyak dari donor organ dibandingkan dari orang yang masih hidup, kata Caldwell.
“Karena donor kami tidak lagi membutuhkan sumsum tulang, kami dapat memperoleh lebih banyak sumsum tulang daripada yang dapat kami kumpulkan secara etis dari manusia hidup.”
“Itu berarti kita bisa melakukan banyak transplantasi dari satu donor dan menyelamatkan banyak nyawa.”
Dalam beberapa kasus, dimungkinkan untuk menyediakan sel induk dalam jumlah yang lebih besar, sehingga meningkatkan hasil akhir pasien.
Tes darah dapat memprediksi apakah organ-organ dalam tubuh Anda menua lebih cepat dari biasanya, menurut sebuah penelitian di Stanford.
“Untuk pertama kalinya dalam sejarah, dokter dapat memilih dosis yang ingin mereka berikan kepada pasiennya, sama seperti mereka menentukan dosis ketika meresepkan suatu obat,” kata Caldwell kepada FOX News Digital.
Abidi menambahkan, ketersediaan yang segera juga merupakan keuntungan besar.
“Produknya sudah tersedia dan sudah ditarik kembali, dan kami tahu persis di mana disimpannya,” ujarnya.
Ossium telah membangun fasilitas untuk memproses dan memproduksi serta melakukan kriopreservasi sumsum tulang dalam jumlah besar untuk pasien di lokasi. ” (kesehatan tulang)
“Jika kami mendekati donor yang sehat, diperlukan waktu hingga tiga bulan atau lebih dari awal hingga selesai. Namun dalam kasus ini, jika kami telah mengidentifikasi kecocokan dalam inventaris kami, kami dapat menyediakan produk secara virtual pada hari berikutnya dia.”
Bagi pasien leukemia dan penyakit ganas lainnya, kata Abidi, ketersediaan yang segera ini dapat menjadi penentu antara hidup dan mati.
persetujuan dan peraturan
Caldwell mengatakan para donor di platform Ossium memiliki “persetujuan ganda.”
Langkah pertama adalah menyetujui menjadi donor organ, yang biasa dilakukan di DMV.
Menurut Administrasi Sumber Daya dan Layanan Kesehatan, sekitar 170 juta orang terdaftar sebagai donor.
Ossium juga menjalani proses persetujuan kedua setelah kematian donor.
“Kami juga mendapatkan persetujuan dari keluarga untuk memastikan orang yang mereka cintai ingin mendonorkan organ tersebut,” kata Caldwell. “Dalam banyak kasus, keluarga akan menghormati keputusan tersebut.”
Menurut Administrasi Sumber Daya dan Layanan Kesehatan, sekitar 170 juta orang terdaftar sebagai donor. (St.Petersburg)
Sumsum tulang yang diawetkan dengan kriopreservasi bukanlah obat dan tidak berbeda secara signifikan dengan sumsum tulang donor hidup, sehingga tidak memerlukan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), kata Caldwell.
“FDA tidak mengatur transplantasi sumsum tulang dari donor hidup. FDA menganggapnya sama dengan transplantasi organ,” ujarnya.
KLIK DI SINI UNTUK MENDAPATKAN APLIKASI FOX NEWS
Setelah Ossium menyelesaikan produk dan fasilitasnya, Ossium menyerahkan proses dan datanya ke FDA, yang memutuskan bahwa pengawasannya tidak diperlukan.
“Tetapi kami tetap melakukan penelitian dan membuat kumpulan data yang memungkinkan dokter transplantasi sumsum tulang menggunakan produk ini pada pasien mereka,” kata Caldwell.
Melihat ke masa depan
Sejak transplantasi pertama dilakukan pada seorang pasien di Michigan, transplantasi kedua telah dilakukan di Utah, dan lebih banyak lagi yang direncanakan, kata Caldwell.
“Kami sangat gembira dengan hasil dari beberapa pasien pertama,” katanya.
Ossium sekarang berencana untuk membuat datanya tersedia untuk umum untuk memfasilitasi pendaftaran dalam uji klinis.
Klik di sini untuk mendaftar buletin kesehatan kami
Tujuan utamanya adalah untuk “secara dramatis memperluas” kumpulan sel induk sumsum tulang dari donor organ yang telah meninggal untuk membantu melawan kanker, kata Caldwell.
“Leukemia adalah kanker yang dapat diobati jika Anda dapat menemukan donor pada waktu yang tepat,” kata Caldwell.
“Kami tidak ingin ada orang yang meninggal karena masalah logistik.”
“Kami tidak ingin ada orang yang meninggal karena masalah logistik. Kami ingin melihat dunia di mana hampir semua orang yang membutuhkan transplantasi sumsum tulang dapat menerimanya.”
Meskipun platform Ossium saat ini berfokus pada pengobatan kanker darah, platform ini berpotensi memberikan manfaat lain bagi pasien di masa depan, kata Caldwell.
Untuk artikel kesehatan lainnya, kunjungi: www.foxnews.com/health
“Memiliki akses terhadap kumpulan sel induk klinis memiliki banyak kegunaan lain, seperti melakukan transplantasi organ tanpa imunosupresi dan mencegah penolakan organ,” katanya.
Abidi menambahkan: “Ini tentunya akan menjadi tambahan yang sangat bagus seiring dengan semakin banyaknya data keselamatan pasien dan donor yang tersedia.”
