Ribuan anak menjalani tes timbal dengan perangkat yang rusak. Inilah yang perlu diketahui orang tua.


Sebuah perusahaan yang melakukan tes keracunan timbal telah setuju untuk menyelesaikan tuntutan pidana yang selama bertahun-tahun mereka sembunyikan atas kerusakan yang mengakibatkan hasil rendah yang tidak akurat.

Ini adalah kisah terbaru dari kisah jangka panjang yang melibatkan Magellan Diagnostics yang berbasis di Massachusetts, yang akan membayar denda sebesar $42 jutamenurut Departemen Kehakiman.

Meskipun banyak perangkat yang rawan kesalahan digunakan dari tahun 2013 hingga 2017, beberapa di antaranya ditarik kembali hingga akhir tahun 2021. Departemen Kehakiman mengatakan kerusakan tersebut memberikan hasil yang tidak akurat pada “kemungkinan puluhan ribu” anak-anak dan pasien lainnya.

Dokter tidak mempertimbangkan tingkat kepemimpinan apa pun dalam darah agar aman, terutama bagi anak-anak. Beberapa kota di AS, termasuk Washington, DC, dan Flint, Michigan, mengalami kesulitan dalam menyebarkan virus ini kontaminasi timbal pada persediaan air mereka dalam dua dekade terakhir, menjadikan tes yang akurat penting bagi kesehatan masyarakat.

Ada kemungkinan perangkat Magellan yang rusak digunakan untuk menguji paparan timbal pada anak-anak pada awal tahun 2020-an, berdasarkan penarikan kembali pada tahun 2021. Inilah yang harus diketahui orang tua.

Tes apa saja yang terpengaruh?

Hasil yang tidak akurat berasal dari tiga perangkat Magellan: LeadCare Ultra, LeadCare II dan LeadCare Plus. Yang pertama, LeadCare II, terutama menggunakan sampel jari dan mencakup lebih dari separuh tes timbal dalam darah yang dilakukan di AS dari tahun 2013 hingga 2017, menurut Departemen Kehakiman. Itu sering digunakan di kantor dokter untuk memeriksa tingkat kepemimpinan anak-anak.

Dua lainnya juga dapat digunakan dengan darah yang diambil dari vena dan mungkin lebih umum digunakan di laboratorium daripada di praktik dokter. Perusahaan tersebut “pertama kali mengetahui bahwa kegagalan fungsi pada perangkat LeadCare Ultra dapat menyebabkan hasil pengujian timbal yang tidak akurat – khususnya, hasil pengujian timbal yang terlalu rendah” pada bulan Juni 2013 ketika sedang mencari izin peraturan untuk menjual produk tersebut, kata DOJ. Namun perusahaan tersebut tidak mengungkapkan informasi tersebut dan terus memasarkan tes tersebut, menurut kesepakatan tersebut.

Badan tersebut mengatakan pengujian pada tahun 2013 menunjukkan kelemahan yang sama mempengaruhi perangkat LeadCare II. Penarikan kembali pada tahun 2021 mencakup sebagian besar dari ketiga jenis alat tes yang didistribusikan sejak 27 Oktober 2020.

Perusahaan mengatakan dalam a rilis berita mengumumkan resolusi bahwa “masalah mendasar yang memengaruhi hasil beberapa produk Magellan dari tahun 2013 hingga 2018 telah diatasi sepenuhnya dan efektif,” dan bahwa pengujian yang saat ini dijual aman.

Apa yang dimaksud dengan hasil yang sangat rendah?

Anak-anak sering kali dites saat kunjungan dokter anak pada usia 1 tahun dan sekali lagi pada usia 2 tahun. Peningkatan level prospek dapat menempatkan anak-anak pada risiko keterlambatan perkembangan, IQ rendah, dan masalah lainnya. Dan gejala-gejalanya, seperti sakit perut, nafsu makan buruk atau mudah tersinggung, mungkin tidak muncul sampai tingkat yang tinggi tercapai.

Hasil tes yang terlalu rendah bisa berarti orang tua dan dokter tidak menyadari masalahnya.

Hal ini mengkhawatirkan karena pengobatan keracunan timbal pada awalnya hanya bersifat preventif. Hasil yang menunjukkan peningkatan kadar timbal harus mendorong orang tua dan pejabat kesehatan untuk menentukan sumber timbal dan mengambil langkah-langkah untuk mencegah konsumsi timbal terus-menerus, kata Janine Kerr, pendidik kesehatan di Departemen Kesehatan Virginia. Program Pencegahan Keracunan Timbal pada Anak.

Anak-anak dapat terpapar timbal dalam berbagai cara, termasuk melalui air minum yang terkontaminasi timbal dari pipa tua, seperti di Flint dan Washington; menelan serpihan cat berbahan dasar timbal yang sering ditemukan di rumah-rumah tua; atau, seperti diberitakan baru-baru ini, memakannya merek saus apel rasa kayu manis.

Apa yang harus dilakukan orang tua sekarang?

“Orang tua dapat menghubungi dokter anak anak mereka untuk menentukan apakah anak mereka telah menjalani tes timbal darah dengan perangkat LeadCare” dan mendiskusikan apakah tes timbal darah berulang diperlukan, kata Maida Galvezseorang dokter anak dan profesor di Icahn School of Medicine di Mount Sinai di New York.

Selama penarikan sebelumnya beberapa perangkat Magellan, pada tahun 2017, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit merekomendasikan agar pasien diuji ulang jika mereka sedang hamil, menyusui atau anak-anak di bawah usia 6 tahun dan memiliki kadar timbal dalam darah kurang dari 10 mikrogram per desiliter sebagaimana ditentukan oleh perangkat Magellan dari pengambilan darah vena.

Penarikan kembali perangkat Magellan pada tahun 2021 merekomendasikan pengujian ulang pada anak-anak yang hasilnya kurang dari tingkat referensi CDC saat ini yaitu 3,5 mikrogram per desiliter. Banyak dari tes tersebut yang bersifat finger-stick.

Kerr, di departemen kesehatan Virginia, mengatakan lembaganya belum menerima banyak panggilan mengenai penarikan tersebut.

Tes jari “tidak begitu banyak digunakan di Virginia,” kata Kerr, seraya menambahkan bahwa “kami mendapat banyak pertanyaan mengenai penarikan kembali saus apel.”

Dalam kasus apa pun, katanya, “tindakan terbaik bagi orang tua adalah berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan.”

Berita Kesehatan KFF adalah ruang redaksi nasional yang menghasilkan jurnalisme mendalam tentang isu-isu kesehatan dan merupakan salah satu program operasi inti di KFF — sumber independen untuk penelitian kebijakan kesehatan, jajak pendapat, dan jurnalisme.



Source link

Leave a Comment