Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui pengobatan skizofrenia pertama dalam beberapa dekade.
Itu disetujui oleh diumumkan Pada hari Kamis, CNBC melaporkan obat Bristol-Myers Squibb yang dikenal sebagai Cobenfi.
“Bristol-Myers Squibb Co. berencana meluncurkan pil dua kali sehari yang dijual dengan merek Cobenfy pada akhir Oktober, kata para eksekutif kepada CNBC.” Beberapa pakar medis mengatakan ini adalah pilihan baru yang sangat dibutuhkan bagi sekitar 3 juta orang dewasa di Amerika Serikat.”
Menurut laporan FDA melepaskanKapsul oral “menargetkan reseptor kolinergik daripada reseptor dopamin, yang telah menjadi standar perawatan selama bertahun-tahun.”
Tiffany Falchione, direktur Departemen Psikiatri, Divisi Neurosains, Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat, mengatakan skizofrenia merupakan penyakit mental kronis parah yang dapat mengganggu kualitas hidup seseorang.
“Obat ini mewakili pendekatan baru terhadap pengobatan skizofrenia, yang pertama dalam beberapa dekade. Persetujuan ini memberikan alternatif baru terhadap obat antipsikotik yang secara tradisional diresepkan untuk pasien skizofrenia.”
Penyakit mental telah lama dianggap bersifat genetik, meskipun para ilmuwan mengumumkan pada tahun 2016 bahwa mereka telah menemukan hubungan genetik yang dapat mempengaruhi perkembangan penyakit mental, lapor UPI.
Siaran pers FDA memberikan informasi lebih lanjut tentang obat tersebut.
Efektivitas Cobenfi dalam mengobati skizofrenia pada orang dewasa dievaluasi dalam dua penelitian dengan desain yang identik. Studi 1 dan 2 adalah studi multisenter selama 5 minggu, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, pada orang dewasa yang didiagnosis dengan skizofrenia menurut kriteria DSM-5.
Ukuran kemanjuran utama adalah perubahan skor total Skala Sindrom Negatif Positif (PANSS) dari awal pada minggu ke 5. PANSS adalah skala 30 item yang mengukur gejala skizofrenia. Setiap item dinilai pada skala 7 poin oleh seorang dokter. Dalam kedua penelitian tersebut, peserta yang menerima Cobenfi mengalami penurunan gejala yang signifikan dari awal hingga minggu ke 5, yang diukur dengan skor total PANSS, dibandingkan dengan kelompok plasebo.
Skizofrenia dapat menyebabkan orang mengalami gejala-gejala berikut: pengalaman Halusinasi, delusi, dan pemikiran serta perilaku tidak teratur, menurut Mayo Clinic.
“Orang dengan skizofrenia memerlukan pengobatan seumur hidup, yang mencakup pengobatan, terapi bicara, dan dukungan untuk mempelajari cara mengatur aktivitas sehari-hari,” kata situs web klinik Masu.
